《?？谑嘘P于支持生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》政策解讀

一、起草背景、依據和目的

為加快推動我市生物醫藥產業高質量發展和配套《?？谑凶鰪姽I經濟二十條措施》的相關條款,增強企業創新能力，提高產品附加值，打造產業鏈、生態圈,形成千億級生物醫藥產業集群,根據《中共中央國務院關于支持海南全面深化改革開放的指導意見》《國家發展改革委 商務部關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》《海南省推動生物醫藥產業高質量發展行動方案(2022-2025年)》等相關文件要求,結合本市生物醫藥產業發展現狀,市科工信局和市財政局在梳理和完善《?？谑屑涌旃I發展若干規定（2021年修訂）》（海府規〔2021〕10號）第十三條關于醫藥產業的條款、《?？谑泄膭钺t藥企業積極開展仿制藥質量和療效一致性評價工作的若干規定（2021年修訂）》（海府規〔2021〕6號），以及《?？谑锌茖W技術工業信息化局關于支持生物醫藥產業發展若干措施》（?？乒ば欧ㄒ帯?022〕1號）等現有政策條款的基礎上，進一步加大對生物醫藥產業在研發、生產、銷售等各環節的支持。

二、主要內容

《措施》起草的著力點集中在增強自主研發能力、壯大生產制造環節、強化區域聯動發展、加快國際產能合作、培育B證新業態和優化營商環境等六個方面，共二十一條。

（一）增強自主研發能力方面。加大臨床研究補貼（單個品種每年最高獎補2000萬元）、加大新藥批件獎勵（單個批件一次性最高獎補由1000萬元提高至3000萬元）、首臺套和創新藥應用（單個產品三年累計最高獎補1000萬元）、一致性評價（單個品種最高獎補400萬元）、基礎平臺建設（單個企業每年最高獎補5000萬元）等方面。

（二）壯大生產制造環節方面。新增對參與集采的獎勵政策，單個企業每年最高獎補500萬元。

（三）強化區域聯動發展方面。新增參與博鰲樂城研究（每個企業每年最高獎勵500萬元）、從樂城引進品種生產（每個品種最高獎勵1000萬元）等扶持政策。

（四）加快國際產能合作方面。新增獲得日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）認證的獎勵，一次性獎勵100萬元。

（五）培育B證新業態方面。明確了B證企業視同工業企業享受工業發展扶持資金，如：十佳企業、成長獎勵、上臺階獎勵、運輸費補貼、人才補貼等，并新增轉移品種（單個企業單年最高獎勵3000萬元）、委托加工（單個企業單年最高獎勵1000萬元）、租房補貼（單個企業單年最高補貼10萬元）、實體化投資（享受新建企業連續三年按固投10%給予獎勵）等扶持政策。

（六）優化營商環境方面。搭建?？谒幮祫撔路照九c省藥監局、生物醫藥企業等三方互聯服務平臺，全面提升新形勢下藥械服務與監管能力，進一步明確?？谒幮祫撔路照镜亩ㄎ?、職能和服務范圍。